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我国实行疫苗全程电子追溯制度

海力网 来源:中国法院网 2019-06-30 13:30:15

  6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议经表决,通过了疫苗管理法。疫苗管理法将自2019年12月1日起施行。这是我国首部有关疫苗管理的专门法律。这部法律共十一章一百条,对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理和法律责任等方面进行了明确规定。 
明确落实各方责任 
        对疫苗研制、生产、流通、预防接种全过程,疫苗管理法有关条款皆明确落实了各方责任。 
        疫苗管理法规定,国家实行疫苗全程电子追溯制度。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。在流通环节,疾病预防控制机构组织应按照规定向接种单位供应疫苗,其他单位和个人不得向接种单位供应疫苗。 
        同时,疫苗管理法明晰了监管责任,强化监管能力建设。 
出现异常反应将有补偿 
        疫苗管理法第五十六条规定了“预防接种异常反应补偿制度”。 
        补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。 
        同时规定,接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担。 
        国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。 
违法行为从重处罚 
        对于违反法律的责任,疫苗管理法明确规定:“依法从重追究刑事责任”。在罚款方面,生产、销售的疫苗属于假药的,处疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,处疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。货值金额不足五十万元的,都按五十万元计算。 
        生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,法定代表人、主要负责人等,处所获收入一倍以上十倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。   据中国法院网 

[编辑:于晶]